Исследования
За последние 15-20 лет огромный прогресс был достигнут в лечении легочной артериальной гипертензии, ЛАГ, одного из пяти подтипов легочной гипертензии (группа 1 по ВОЗ). Новые методы лечения привели к значительным улучшениям у пациентов с точки зрения симптомов, прогрессирования заболевания и выживаемости.
В 2013 году стимулятор растворимой гуанилатциклазы был одобрен в качестве первого средства для лечения пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, CTEPH (группа 4 ВОЗ). (группа 4 ВОЗ).
В настоящее время нет одобренных лекарственных препаратов для лечения других трех классов легочной гипертензии (группы 2, 3 и 5 ВОЗ). Исследования новых методов лечения в настоящее время продолжаются и могут в ближайшем будущем привести к утверждению новых лекарств.
В Европейском союзе директива о клинических испытаниях обеспечила определенный уровень гармонизации клинических испытаний, включая то, как можно проводить клинические испытания и как защищать права пациентов. Директива, однако, будет заменена положением о клинических испытаниях, которое включает:
- Упрощенную процедуру подачи заявки через единую точку входа — портал и базу данных ЕС для всех клинических испытаний, проводимых в Европе;
- Единую процедуру авторизации для всех клинических испытаний, позволяющая проводить более быструю и тщательную оценку;
- Распространение принципа молчаливого согласия на весь процесс выдачи разрешений, что даст спонсорам и исследователям, в частности, малым и средним предприятиям и академическим кругам больше правовой определенности;
- Повышенную прозрачность данных клинических испытаний1.1
Надеемся, что новый набор правил приведет к благоприятным изменениям для пациентов, участвующих в клинических испытаниях, и будет способствовать дальнейшему развитию исследований в области ЛГ.
Журналы клинических исследований:
Европа:
http://www.clinicaltrialsregister.eu/
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
http://clinicaltrials.gov/
Отзыв профессора Саймона Дж. Гиббса
Последнее медицинское обновление: 30.05.2020